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7月11日-13日,韓國首爾(er)舉辦了2024年亞(ya)洲-大洋洲生殖感(gan)染和(he)腫(zhong)瘤研究(jiu)組織區域大會AOGIN(Asia-Oceania Research Organization in Genital Infection and Neoplasia),AOGIN是亞太地區(qu)的著名(ming)國際學術組織,自2005年成立以來,一(yi)直致力(li)于(yu)抗擊生殖感染(ran)、癌(ai)前(qian)病(bing)變和癌(ai)癥,促進婦女健(jian)康。
中南大(da)學(xue)湘雅二醫(yi)院符淳教授團隊,發布了福萊明生物臨床研究成果《Efficacy and safety of PHPV fusion factor vaginal bacteria blocking gel (PHPV®) in clearing cervical persistent high-risk human papillomavirus infection: a randomized controlled clinical trial》。該(gai)項隨機對照臨床(chuang)試驗(yan),在(zai)中國臨床(chuang)注冊(ce)中心注冊(ce),招(zhao)募120名高危(wei)型HPV持續感染女(nv)性,隨機分三組:PHPV 組、干擾(rao)素組(陽性(xing)對(dui)照)和(he)對(dui)照組(陰(yin)性(xing)對(dui)照)。所(suo)有患者均在基線、招募后(hou)3個月和6個月接受隨訪。主(zhu)要評價指標是招募后(hou)6個(ge)月宮頸HPV 感染的(de)清(qing)除情況,次(ci)要指(zhi)標是癌前(qian)病變(bian)和微生態(tai)的(de)變(bian)化情況。研究發現PHPV重組(zu)類膠(jiao)(jiao)原蛋(dan)白凝膠(jiao)(jiao),可(ke)以有效并安全清除宮頸高(gao)危型HPV感染(ran),抑(yi)制E6/E7的表達,預防宮頸(jing)病變,同時還(huan)可以有效、持續(xu)的改善陰道(dao)微生態。其臨床(chuang)有效率在治療(liao)三個月時,是陽性對照組干擾(rao)素的1.37倍,陰性(xing)對照組的3倍。
人(ren)乳(ru)頭瘤病毒(HPV)感染是(shi)最常見的性(xing)傳播疾病,持續的高(gao)危型HPV感染是(shi)導(dao)致(zhi)宮(gong)頸(jing)上皮內(nei)瘤(liu)變(bian)和宮(gong)頸(jing)癌的主要原(yuan)因,目前尚無有效藥(yao)物(wu)(wu)干預,迫切需(xu)要新的治(zhi)療方法。福萊明生物(wu)(wu)聯合中(zhong)科(ke)(ke)院(yuan)過(guo)程(cheng)工程(cheng)研(yan)究所、中(zhong)科(ke)(ke)院(yuan)武漢病毒所、華南(nan)理工大學、中(zhong)華生物(wu)(wu)醫藥(yao)研(yan)究院(yuan)等科(ke)(ke)研(yan)機構,獨創性(xing)的將(jiang)生物(wu)(wu)防御蛋(dan)白部分肽(tai)段(duan)(duan)與人源膠原(yuan)蛋(dan)白部分肽(tai)段(duan)(duan)重組(zu)融合表達為(wei)PHPV融(rong)合因(yin)子(zi)系列重(zhong)組(zu)類膠原蛋白(bai),其凝膠醫療(liao)器械,在黏膜(mo)形成大(da)分子(zi)物理隔離膜(mo),不僅可以(yi)阻斷(duan)感染、中和(he)病毒、抑制細菌同時改(gai)善陰(yin)道微生態,還(huan)可以(yi)促進黏膜(mo)微小創傷修復,為HPV感染提(ti)供了第二(er)道防線(xian)。符淳教授主(zhu)持的湘雅(ya)二(er)醫(yi)院婦科作為湖南省婦女疾病臨床醫(yi)學(xue)研(yan)究中心,致力(li)于宮頸(jing)病變的研(yan)究,近年來已發表(biao)高(gao)水平(ping)學(xue)術論文數篇,并承擔(dan)國(guo)(guo)家級(ji)、省部級(ji)項目。本次(ci)校企合(he)作臨床研(yan)究的國(guo)(guo)際(ji)會議展示,提(ti)升了我(wo)國(guo)(guo)生(sheng)物醫(yi)藥創新(xin)的國(guo)(guo)際(ji)影響(xiang)力(li)。
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