2020年(nian)4月2日(ri)，福(fu)萊(lai)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)獲得由公(gong)告(gao)機(ji)構Mosen Detection 依據(ju)歐盟法規，為福(fu)萊(lai)明(ming)消毒試劑(ji)盒簽發的CE證書。此次獲批，表明(ming)福(fu)萊(lai)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)自主(zhu)研發和生(sheng)(sheng)產(chan)的消毒系列產(chan)品的質量安全性和有效性符合嚴格的國際標準，獲得歐盟以(yi)及其他認可歐盟CE認證國家的銷售許可，這為福(fu)萊(lai)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)進入廣闊的國際市場打下堅實基礎(chu)。未來，福(fu)萊(lai)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)將以(yi)源(yuan)頭技(ji)(ji)術創(chuang)新(xin)，持續打造國產(chan)生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥產(chan)品，向世界展示中國生(sheng)(sheng)物(wu)科(ke)技(ji)(ji)的力(li)量。

歐盟是最早建立(li)健全(quan)醫療產品(pin)市場(chang)監督管理體(ti)系的(de)地區之一，由(you)其(qi)公(gong)告機構簽發的(de)CE證(zheng)書受到世界(jie)其(qi)他多個地區的(de)認可，有(you)助于海(hai)外其(qi)他國家(jia)或地區的(de)認證(zheng)，例如WHO、哈(ha)薩克斯坦、馬來西(xi)亞、南非簡化(hua)認證(zheng)流程等。CE認證(zheng)作為產品(pin)進入(ru)歐洲市場(chang)的(de)“簽證(zheng)”，是歐盟市場(chang)對于產品(pin)準入(ru)的(de)強制性要求。旨在建立(li)現代(dai)化(hua)和更(geng)(geng)嚴格(ge)法規框架，以便更(geng)(geng)好地保護公(gong)眾和患者(zhe)的(de)健康安全(quan)。

盡管福(fu)(fu)萊(lai)明團隊是(shi)初次挑(tiao)戰(zhan)CE注冊(ce)(ce)流程，時(shi)間緊任務重(zhong)且需要面對過(guo)程中(zhong)的不確(que)定性，但(dan)福(fu)(fu)萊(lai)明注冊(ce)(ce)團隊沒有退縮，而(er)是(shi)積極組織項目組，落實細化(hua)法規要求(qiu)，跨部門分工(gong)合作，多線并行，最終成功獲(huo)批(pi)是(shi)福(fu)(fu)萊(lai)明生(sheng)物持續投入全球(qiu)領先的生(sheng)物創新技術轉化(hua)的最佳注釋。未來，福(fu)(fu)萊(lai)明生(sheng)物將繼(ji)續實現更多產品在全球(qiu)的獲(huo)批(pi)和商(shang)業(ye)化(hua)，同時(shi)會加大(da)國際業(ye)務布局，持續拓展全球(qiu)海(hai)外市場(chang)，以更好解(jie)決臨床及(ji)健(jian)康需求(qiu)。