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“Ⅰ 型膠原凝膠敷料”主成分膠原應該如何進行標準化命名?

來源:福萊明生物研發中心
發布時間2023-12-25 16:07:00

雖然福(fu)萊明(ming)生(sheng)物(wu)原(yuan)(yuan)研創新的(de)福(fu)活因子(zi),按照國家藥監(jian)局“重組人源(yuan)(yuan)化膠原(yuan)(yuan)蛋白產業報告”披露,屬于國內首創的(de)B型(xing)、I/III特征融合型(xing)、人源(yuan)(yuan)化膠原(yuan)(yuan)蛋白新生(sheng)物(wu)材料(liao),但其(qi)衍生產品“ Ⅰ 型膠(jiao)(jiao)原(yuan)凝膠(jiao)(jiao)敷料”主成分“可(ke)溶性膠(jiao)(jiao)原(yuan)”或“膠(jiao)(jiao)原(yuan)蛋白”的標準(zhun)化(hua)命名應該(gai)是:重(zhong)組 Ⅰ 型人源化(hua)膠原蛋白。因為按照國家藥監局(ju)2021年3月15日發(fa)布(bu)的“國家藥監局(ju)關(guan)(guan)于發(fa)布(bu)重(zhong)組膠(jiao)原蛋(dan)白(bai)生物(wu)材(cai)(cai)料命(ming)名(ming)(ming)指(zhi)導原則的通告(2021年第21號)”,《重(zhong)組膠(jiao)原蛋(dan)白(bai)生物(wu)材(cai)(cai)料命(ming)名(ming)(ming)指(zhi)導原則》中對名(ming)(ming)稱(cheng)組成結構的有關(guan)(guan)要求:重(zhong)組膠(jiao)原蛋(dan)白(bai)生物(wu)材(cai)(cai)料名(ming)(ming)稱(cheng)由(you)核心詞和特(te)征(zheng)詞(ci)組(zu)(zu)(zu)成,按(an)“特(te)征(zheng)詞(ci)(如有)+ 核(he)(he)心(xin)詞(ci)(A+B)”結(jie)構編(bian)制。為遵從表達習(xi)慣,可將核(he)(he)心(xin)詞(ci)“重(zhong)組(zu)(zu)(zu)人(ren)膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)蛋白(bai)(bai)”、“重(zhong)組(zu)(zu)(zu)人(ren)源化膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)蛋白(bai)(bai)”、“重(zhong)組(zu)(zu)(zu)類膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)蛋白(bai)(bai)”的(de)“重(zhong)組(zu)(zu)(zu)”置(zhi)于名(ming)稱(cheng)之首,膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)蛋白(bai)(bai)的(de)型號特(te)征(zheng)詞(ci),應置(zhi)于“重(zhong)組(zu)(zu)(zu)”之后,故廣西福萊明生物生產的(de)福活太(tai)--Ⅰ型膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)凝膠(jiao)(jiao)敷料主成分膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)蛋白(bai)(bai)的(de)標準名(ming)稱(cheng)應該是(shi)“重(zhong)組(zu)(zu)(zu)Ⅰ型人(ren)源化膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)蛋白(bai)(bai)” 。