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繼(ji)全系(xi)列(lie)14項醫療(liao)器械產(chan)品(pin)(pin)成功(gong)獲得(de)美(mei)(mei)國(guo)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局（FDA）注(zhu)(zhu)冊(ce)列(lie)名(ming)后，國(guo)家級高新技(ji)術(shu)企(qi)業福(fu)萊(lai)明生(sheng)物(wu)再傳(chuan)捷報(bao)。其(qi)基于原創重(zhong)組人源(yuan)化膠原蛋白新生(sheng)物(wu)材料‘FHTFF 福(fu)活因(yin)子(zi)’開(kai)發(fa)的(de)(de)(de)六大核(he)(he)心功(gong)效型化妝品(pin)(pin)，已順利通(tong)過美(mei)(mei)國(guo)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局（FDA）的(de)(de)(de)工廠(chang)注(zhu)(zhu)冊(ce)及產(chan)品(pin)(pin)列(lie)名(ming)審核(he)(he)，正式獲得(de) FDA 注(zhu)(zhu)冊(ce)認證!標志著福(fu)萊(lai)明自主研發(fa)的(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)合(he)成美(mei)(mei)妝產(chan)品(pin)(pin)，以及通(tong)過前沿生(sheng)物(wu)科技(ji)平臺打造的(de)(de)(de)高效護膚解(jie)決方案，獲得(de)了進軍國(guo)際主流市場的(de)(de)(de)權威通(tong)行證，彰顯(xian)了“中國(guo)智造”在生(sheng)物(wu)美(mei)(mei)妝領(ling)域(yu)的(de)(de)(de)硬核(he)(he)實(shi)力，為企(qi)業全球(qiu)化戰略再添(tian)重(zhong)要里(li)程碑。

權威認證突破，六大產品獲FDA列名

根據美國(guo)2022年頒布(bu)的《化妝品(pin)現代化管(guan)理法案(an)》（MoCRA）要(yao)求(qiu)，福萊明生物(wu)已(yi)完成工(gong)廠注(zhu)冊(ce)（FEI3038624837）并成功提交以下(xia)產品(pin)列(lie)名(ming)信息，正(zheng)式納入FDA監管(guan)體系(xi)。

核心突破：國際化妝品目錄名稱，中美監管雙重認可

作為重組(zu)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)(bai)技(ji)術(shu)領域的(de)領軍者(zhe)，福萊(lai)明(ming)生物(wu)依托與中(zhong)科(ke)院(yuan)過程工程研(yan)究所(suo)共(gong)建(jian)的(de)“重組(zu)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)(bai)生物(wu)合成(cheng)關鍵共(gong)性(xing)技(ji)術(shu)平(ping)臺”，構建(jian)了從生物(wu)原(yuan)(yuan)材料研(yan)發、合成(cheng)技(ji)術(shu)開發到終端(duan)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)生產(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)全(quan)產(chan)(chan)(chan)(chan)業鏈閉環。原(yuan)(yuan)研(yan)的(de)創(chuang)新重組(zu)人源化膠原(yuan)(yuan)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)(bai)（FHTFF福活(huo)因子、福活(huo)肽）等核(he)(he)心生物(wu)活(huo)性(xing)原(yuan)(yuan)料，不僅擁有國(guo)家(jia)發明(ming)專利和NMPA原(yuan)(yuan)材料主文檔登記資(zi)質，還(huan)被國(guo)際(ji)(ji)基因蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)(bai)數據庫收錄，并獲(huo)得(de)INCI國(guo)際(ji)(ji)化妝品(pin)目錄標準名(ming)稱。由此衍生的(de)醫療(liao)器(qi)械系列(lie)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)均獲(huo)得(de)中(zhong)國(guo)NMPA和美(mei)國(guo)FDA的(de)雙重注(zhu)冊(ce)認證(zheng)。其(qi)優(you)異的(de)生物(wu)相容性(xing)、促(cu)細胞再生及強效(xiao)修護能力，為功(gong)效(xiao)護膚(fu)提供了全(quan)新的(de)科(ke)技(ji)引擎。此次成(cheng)功(gong)通過 FDA 列(lie)名(ming)，是繼公司(si)醫療(liao)器(qi)械全(quan)線產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)通過FDA注(zhu)冊(ce)列(lie)名(ming)后，短期內再次斬獲(huo)的(de)重大(da)國(guo)際(ji)(ji)監(jian)管(guan)認可。這不僅驗證(zheng)了其(qi)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)符合美(mei)國(guo)市場對安全(quan)性(xing)與品(pin)質的(de)嚴苛要求，更意味著(zhu)企業自主研(yan)發的(de)合成(cheng)生物(wu)技(ji)術(shu)平(ping)臺及其(qi)衍生產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)，已(yi)同步(bu)獲(huo)得(de)中(zhong)美(mei)兩大(da)核(he)(he)心市場監(jian)管(guan)體系的(de)權(quan)威背書。

FHTFF福活因子賦能 打造全效生物護膚矩陣

本次子(zi)品(pin)牌“CNBABY中國寶貝”完成FDA注(zhu)冊列(lie)名(ming)的(de)六大化妝品(pin)，正是(shi)FHTFF福活因子(zi)科技在不同護(hu)(hu)(hu)膚需(xu)求上的(de)創新應(ying)用成果，構建(jian)了覆蓋美白煥亮、淡(dan)斑修護(hu)(hu)(hu)、密集滋養、舒緩維(wei)穩、日常(chang)防護(hu)(hu)(hu)的(de)全方位護(hu)(hu)(hu)膚矩(ju)陣：

1、CNBABY美白淡斑靚膚液（NMPA國(guo)妝特字20258859）：精(jing)準靶向黑色素，源頭(tou)抑黑，有(you)效(xiao)淡化色斑、痘印，提亮膚色。（FDA注冊號：53-200466-930342）

產品功效：提(ti)亮膚(fu)(fu)色(se)，補水(shui)維持皮膚(fu)(fu)水(shui)分，令松弛晦暗的肌膚(fu)(fu)恢復彈性緊致亮澤，減少(shao)細(xi)紋。

2、CNBABY 美白(bai)祛(qu)斑精華液(ye)：高濃度活(huo)性(xing)成分滲透，深層瓦解頑固色(se)斑，均勻膚色(se)，煥現肌膚透亮(liang)光采。（FDA注冊號：53-950679-403569）

產品功效：提亮(liang)膚(fu)(fu)色、維持皮(pi)膚(fu)(fu)水分，減少細(xi)紋(wen)，緊致肌(ji)膚(fu)(fu)，令肌(ji)膚(fu)(fu)白嫩柔滑有光澤。適用于(yu)干燥粗糙(cao)缺水、暗沉(chen)色斑痘印肌(ji)膚(fu)(fu)，使晦暗松(song)弛的肌(ji)膚(fu)(fu)恢復彈(dan)性。

3、CNBABY 重組(zu)一型人(ren)源化膠原(yuan)面(mian)膜：搭載福活因子，強(qiang)韌肌膚(fu)(fu)屏障，舒(shu)緩(huan)敏感，密(mi)集修護干燥(zao)、泛紅等(deng)受損肌膚(fu)(fu)。（FDA注(zhu)冊(ce)號：53-424344-439875）

產品功效：緊致(zhi)肌膚，維持(chi)皮膚水分，減少細紋，能使晦暗松(song)弛的(de)肌膚恢復彈性(xing)活力(li)，使粗糙(cao)的(de)面部柔(rou)嫩有(you)光澤。

4、CNBABY 福活因子補水噴(pen)霧：專為脆弱(ruo)肌設(she)計，即刻緩解肌膚不適，補水保(bao)濕，溫(wen)和舒緩。（FDA注冊(ce)號：53-986834-290219）

產品功效：嫩膚(fu)保濕補水，促進皮膚(fu)水分平衡，令松弛晦(hui)暗的肌(ji)膚(fu)恢(hui)復(fu)彈性(xing)緊致亮(liang)澤，減少(shao)細紋。

5、CNBABY 福活因子精華液：直擊肌膚老化，促進(jin)膠原自(zi)生，改善細紋、松弛(chi)，恢復肌膚彈潤(run)飽滿。（FDA注冊號：53-708831-206038）

 產(chan)品功效：具有(you)美顏嫩膚作用，可減少細紋生成(cheng)，亦適用于(yu)全身肌膚噴灑養護，舒緩表皮不適。長期使用能令干燥松弛的肌膚彈嫩緊致有(you)光澤。

6、CNBABY 福活因子(zi)防曬霜： (NMPA特(te)妝防曬) 全波段廣(guang)譜(pu)防護，有(you)效阻隔UVA/UVB，質(zhi)地輕薄不(bu)黏膩(ni)，守(shou)護肌膚抵御光老化。（FDA注冊號(hao)：53-416173-554587）

 產品(pin)功效：SPF50+，廣(guang)譜防曬，嚴密阻隔UV照射，預防戶外(wai)活動時紫(zi)外(wai)線照射引起(qi)的曬黑。

特(te)別亮點：兩(liang)款“特(te)殊化妝(zhuang)品(pin)”功效卓越

值得(de)注意的(de)(de)(de)是，在(zai)列名的(de)(de)(de)六款(kuan)產品中(zhong)，CNBABY 美白(bai)淡(dan)斑靚膚液(國妝特(te)字(zi)號(hao))因(yin)其顯著的(de)(de)(de)美白(bai)淡(dan)斑功效(xiao)，以(yi)及CNBABY 福活因(yin)子防曬霜(shuang)因(yin)其專(zhuan)業的(de)(de)(de)防曬功能，在(zai)中(zhong)國和(he)美國市場均(jun)被視為具(ju)有(you)(you)特(te)定(ding)功效(xiao)的(de)(de)(de)“特(te)殊化妝品”。這充(chong)分驗證了福萊明(ming)生物在(zai)精準美白(bai)（有(you)(you)效(xiao)淡(dan)化色斑、均(jun)勻膚色） 和(he)專(zhuan)業防曬（高(gao)效(xiao)廣譜(pu)防護） 兩大(da)高(gao)門檻功效(xiao)領域的(de)(de)(de)技術實力和(he)產品可靠(kao)性(xing)。

展望：深耕技術“出海圖強”，開拓全球美妝新版圖

福萊(lai)明生物(wu)表(biao)示，化妝品(pin)(pin)FDA注冊列名是企業(ye)踐(jian)行(xing)“自主創(chuang)新”與(yu)“出海圖強”雙輪驅動戰(zhan)略的(de)關鍵一步。公司(si)將以此次突破(po)為(wei)契機(ji)，繼續加速推(tui)進歐盟(meng)(meng)、東(dong)盟(meng)(meng)等目標(biao)市場的(de)認證(zheng)布局，并積極尋(xun)求與(yu)海外優質渠道伙伴的(de)深度合作(zuo)，致力(li)于將融合前沿合成(cheng)生物(wu)技術的(de)“中(zhong)國智造”美妝產(chan)品(pin)(pin)推(tui)向(xiang)全球(qiu)，持(chi)續提升品(pin)(pin)牌(pai)國際影響(xiang)力(li)，為(wei)全球(qiu)消費者(zhe)帶來更高(gao)效、更安全的(de)科技護膚(fu)體驗(yan)。

原文鏈接：

1、中華網首發(fa) //tech.china.com/jujiao/2025/0828/1722142.html

2、瀟湘(xiang)晨(chen)報網 //www.xxcb.cn/details/9BHHXcSKw_68ad794d842017532071a6e6.html

 3、鳳凰(huang)網 //ishare.ifeng.com/c/s/8m8AXe8EMYr

4、百度(du)百家號：民生導報 //baijiahao.baidu.com/s?id=1841506326818642758

5、搜(sou)狐網產經中心（廣西(xi)）//www.sohu.com/na/928130702_120098047

6、新浪網(wang) //health.sina.com.cn/news/2025-08-28/doc-infnnwwm5187010.shtml